羟丙基甲基纤维素(HPMC)
(医药食品级纤维素醚)
一.分子组成与结构式
二.技术要求
1. 质量标准:产品符合中国药典2000年版标准(或美国药典USP XXIV版和欧洲药典EP标准)。
指标名称 |
产品型号 |
60HD |
65HD |
75HD |
甲氧基含量(WT%) |
28.0-30.0 |
27.0-30.0 |
19.0-24.0 |
羟丙氧基含量(WT%) |
7.0-12.0 |
4.0-7.5 |
4.0-12.0 |
凝胶温度(℃) |
58.0-64.0 |
62.0-68.0 |
70.0-90.0 |
PH值(1%溶液,25℃) |
4.0-8.0 |
水中不溶物(WT%) |
≤0.5 |
干燥失重(WT%) |
≤5.0 |
炽灼残渣(WT%) |
≤1.5 |
重金属(PPM) |
≤20 |
砷(PPM) |
≤2 |
粘度标准(2%溶液,20℃)
类别 |
规格 |
范围MPa·S |
低粘度 |
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中粘度 |
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高粘度 |
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特高粘度 |
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三.理化性质
1.外观:HPMC为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。
2.性状:HPMC在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶,在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。HPMC可溶在某些有机溶剂中,也可溶解在水─有机溶剂的混合溶剂中。
3.颗粒度:100目通过率≥98.5,80目通过率100%。
4. 视密度:0.30-0.70g/cm3,密度约1.26-1.31g/cm3。
四.特性
1.保水性:HPMC是一种高效保水剂。其医药级产品在食品、化妆品以及许多其它方面具有广泛的应用。
2.成膜性:HPMC可形成一种透明、坚韧、柔性的薄膜,而这种膜能极好的阻止油脂的渗入。在食品中的应用,常常运用这种性质,在贮存期保持水份和吸附油。
3.粘结性:HPMC还作为一种高性能粘结剂,被应用于造形药品和食品中。
五.溶解方法
HPMC产品直接加入到水里,会产生凝聚,然后溶解,但是这样溶解很慢,并且困难。下面建议三种溶解方法,用户可根据使用情况,选择最方便的方法:
1.热水法:在容器内加入所需量1/3或2/3的水,并加热到80℃以上,由于HPMC不溶解在热水里,因而初期HPMC能够均匀的分散在热水中;然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中,搅拌之后冷却该混合物。
2.粉末混合法:将HPMC粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料,通过干混合来充分分散,之后加水溶解,则此时HPMC可以溶解,而不凝聚。
3.有机溶剂湿润法:将HPMC用有机溶剂,如乙醇、乙二醇或油预先分散或湿润,然后加水溶解,则此时HPMC也可以顺利地溶解。
六.用途
七星药用辅料羟丙基甲基纤维素在食品、化妆品及其他日用化工行业中,典型的应用例如:
1.药品: HPMC为多用途的药用辅料,可作为增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等。在药物片剂中作薄膜包衣、粘合剂,可显著提高药物的溶出度,并可增强片剂的防水性。还可作混悬剂、眼用制剂、缓控释剂骨架和漂浮片等。HPMC当其他合成聚合物和胶状药物结合,以阻止水和乙醇从透明水胶状药物中分离出来,并改善保水性。
2.食品: HPMC被直接用于食品,可作为乳化剂、粘结剂、增稠剂和稳定剂;产品也能作为包装材料直接应用于食品。
3.化妆品: HPMC的功能特性,在化妆品中作为增稠剂、乳化剂、悬浮剂、稳定剂、保湿剂以及流变性改进剂是很有效的,因而应用于各种各样类型的化妆品中。
七、包装、运输及贮藏
产品采用内衬聚乙烯内袋的纸板桶或编织袋封装,每桶(袋)净重20或25kg。贮藏时放于室内通风干燥处,注意防潮。运输过程中注意防雨、防晒。